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Sicurezza e Compliance

La Sicurezza come Tutela Clinico-Legale

La sicurezza non è semplicemente tecnica: è clinico-legale, in quanto tutela il paziente, il medico e la struttura sanitaria. Ogni dato, ogni referto e ogni diagnosi e prescrizione viaggiano in un ambiente digitale costruito secondo i più alti standard di protezione.

Quadro Normativo di Riferimento

MaxMed è progettata in piena conformità con le Linee Guida Nazionali e il GDPR sanitario, garantendo i principi di minimizzazione dei dati, integrità e disponibilità dei dati clinici.

17/12/2020

Intesa Stato-Regioni

Indicazioni nazionali per l'erogazione di prestazioni in Telemedicina

2020

Linee Guida Nazionali sulla Telemedicina

Ministero della Salute - Standard per teleconsulti sanitari

Art. 9 e 32

Regolamento UE 2016/679 (GDPR)

Trattamento dei dati sanitari e misure di sicurezza

D.Lgs. 196/2003

Codice della Privacy

Aggiornato con D.Lgs. 101/2018

D.M.

Decreto 10/2021

Riconoscimento professione sanitaria operatori

Telemedicina

D.M. 29 aprile 2022

Approvazione linee guida organizzative prestazioni Telemedicina

Fascicolo

D.M. 23 maggio 2022

Linee guida per il Fascicolo Sanitario Elettronico

Tariffe

D.M. 21 settembre 2022

Tariffario nazionale per prestazioni di Telemedicina

Sicurezza IT

Linee guida AgID

Sicurezza informatica in sanità digitale

Architettura di Sicurezza

Struttura tecnica e organizzativa del sistema di protezione dati MaxMed.

Sicurezza dei Dati in Transito e a Riposo

Protezione completa durante la trasmissione e l'archiviazione delle informazioni cliniche.

  • Comunicazioni cifrate end-to-end (standard AES-256)
  • Archiviazione in ambienti medical-grade certificati ISO 27001
  • Backup multipli e ridondanza geografica UE
  • Crittografia asimmetrica su referti e documenti clinici

Controllo degli Accessi

Accesso ristretto con autenticazione e controllo accessi basato su profili professionali e responsabilità medico-legali.

  • Accesso ristretto tramite Autenticazione a Due Fattori (2FA)
  • Ruoli differenziati: Amministratore, Medico, Operatore, Auditor Etico
  • Log automatico di ogni operazione (audit trail)
  • Revoca immediata degli accessi alla cessazione del rapporto professionale

Tracciabilità Clinico-Legale

Ogni diagnosi e prescrizione, modifica o trattamento è registrato con marcatura temporale e firma digitale.

  • Marcatura temporale e firma digitale su ogni diagnosi e prescrizione e trattamento
  • Ogni evento verificabile e accessibile a fini medico-legali
  • Storico completo delle modifiche consultabile
  • Validità medico-legale garantita

"Ogni clic su MaxMed è un atto medico tracciato, sicuro e documentato."

Governance Etica e Supervisione

Controllo continuo e formazione obbligatoria

  • Protocolli operativi e di sicurezza revisionati dal Comitato Scientifico
  • Supervisione del Data Protection Officer (DPO) da nominare
  • Audit semestrali di conformità
  • Formazione obbligatoria per tutti gli operatori che accedono alla piattaforma
  • Gestione Incident Response (piano interno in caso di data breach o perdita)

"La compliance non è una formalità: è un valore sociale. Ogni professionista MaxMed è formato per operare secondo protocolli di sicurezza, etica e responsabilità condivisa."

Diritti del Paziente e Trasparenza

Tutti i pazienti hanno diritto a una gestione trasparente e controllata dei propri dati sanitari:

Accesso ai Dati

Accesso ai propri dati in ogni momento

Finalità Trattamento

Conoscenza delle finalità del trattamento

Rettifica e Cancellazione

Richiesta di rettifica o cancellazione dati

Consensi Digitali

Consensi firmati e archiviati automaticamente

"Il paziente è parte attiva del processo, non un semplice soggetto di cura: la trasparenza è una forma di tutela reciproca."

Integrazione con la Telemedicina Nazionale

MaxMed è progettata per la piena interoperabilità con i sistemi sanitari nazionali.

FSE ReadyFascicolo Sanitario Elettronico
HL7/FHIRStandard compatibili
Modelli RegionaliValidazione in corso

Protocolli e Certificazioni Applicate

Intesa Stato-Regioni 17/12/2020Linee Guida Telemedicina 2020GDPR UE 2016/679D.Lgs. 196/2003D.M. 10/2021D.M. 29/04/2022D.M. 23/05/2022D.M. 21/09/2022AgID Sicurezza ITISO 27001

Ogni cura inizia dalla fiducia

MaxMed non si limita a rispettare la normativa: la anticipa, costruendo un modello in cui la tutela del dato coincide con la tutela della salute.